公司生產(chǎn)基地位于風(fēng)景秀麗的松花江北側(cè)哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),占地10萬(wàn)多平方米,交通便利、環(huán)境優(yōu)美、無(wú)污染源。主要生產(chǎn)小容量注射劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、口服溶液劑、口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑,原料藥,76個(gè)品規(guī)?,F(xiàn)有生產(chǎn)性人員437人,技術(shù)人員106人、技工135人,具有醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷人員占生產(chǎn)性員工總數(shù)的24.2%。
公司設(shè)有植化提取、生化提取、固體、針劑、輸液5個(gè)車(chē)間,擁有各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線14條,各類(lèi)設(shè)備277臺(tái)(套)。車(chē)間內(nèi)部配套功能完整的緩沖室、清洗消毒室、器具存放室、潔具室、超濾室、離心室等,具有三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)廠房2072㎡、十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)廠房1784㎡、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)廠房1745㎡,統(tǒng)一庫(kù)房面積8447㎡。
公司獨(dú)立設(shè)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、化驗(yàn)室,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心面積576㎡,化驗(yàn)室面積777㎡。2002年通過(guò)驗(yàn)收檢查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心達(dá)到清潔及標(biāo)準(zhǔn),2006年取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證。化驗(yàn)室擁有日本島津、美國(guó)尼高力、瑞士卡瑪?shù)葒?guó)際先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,設(shè)有無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室,配套有消毒室、培養(yǎng)室、試驗(yàn)室、分析室、標(biāo)本室等及輔助設(shè)施,環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)符合達(dá)到國(guó)家清潔級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
公司不斷推行GMP管理,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全。2001年針劑車(chē)間通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證;2002年輸液車(chē)間、口服溶液車(chē)間、固體制劑車(chē)間通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證;2004年凍干粉針生產(chǎn)線、小容量注射劑抗腫瘤品種生產(chǎn)線及提取車(chē)間通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。2009年取得通過(guò)國(guó)家GMP復(fù)認(rèn)證證書(shū)。質(zhì)量部下設(shè)QA室、QC室,其中QA人員13人、QC人員22人,占生產(chǎn)性員工總數(shù)的8%。
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