小牛血去蛋白提取物注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱:小牛血去蛋白提取物注射液
英文名稱:Deproteinized Calf Blood Extractives Injection
漢語拼音:Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Zhusheye
【成 份】本品系新鮮小牛血或血清經(jīng)去蛋白、濃縮,超濾或透析等工藝制得的含有無機(jī)物及小分子有機(jī)物的無菌水溶液。
【性 狀】本品為淡黃色澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】用于腦缺血、腦癡呆、腦外傷及大腦功能不全等腦細(xì)胞代謝障礙性疾病的治療。
【規(guī) 格】10ml:400mg(總固體)
【用法用量】
靜脈滴注。
腦中風(fēng)及腦外傷:將本品20~30ml(2~3支)稀釋于250ml的5% 葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,靜脈緩慢滴注(滴注速度小于 2ml/min)。一日1次,二周為一療程。
大腦功能不全及腦癡呆:將本品30ml(3支)溶于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,靜脈緩慢滴注(滴注速度小于2ml/min)。一日1次,二周為一療程。
【不良反應(yīng)】
1、皮膚及其附件損害:面色潮紅、皮疹、多型性紅斑、蕁麻疹、瘙癢、剝脫性皮炎;
2、全身性損害:畏寒、寒戰(zhàn)、高熱、出汗、口唇麻木、四肢紫紺、過敏性休克;
3、呼吸系統(tǒng)損害:胸悶、氣促、咳嗽、肺炎、呼吸困難;
4、心血管系統(tǒng)損害:竇性心動過速、血壓降低;
5、消化系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐、胃腸不適、應(yīng)激性潰瘍出血,肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝功能損害;
6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、意識障礙、言語不清、抽搐;
7、血液系統(tǒng)損害:血小板減少,白細(xì)胞升高;
8、泌尿系統(tǒng)損害:少尿、小便失禁、急性腎功能損害;
9、其他:結(jié)膜充血,腰痛、乏力、大便失禁。
【禁 忌】
1、嚴(yán)重腎功能障礙者禁用。
2、對同類藥物有過敏反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、如有皮疹等過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用,并給與抗過敏處理。
2、本品不宜與其他輸液混合使用。
3、本品為高滲溶液,宜深部肌肉緩慢注射,可以減少局部疼痛,注射量不超過5ml。
4、靜脈點(diǎn)滴速度每分鐘應(yīng)小于2ml。
5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時,如變質(zhì)、混濁等應(yīng)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品可增強(qiáng)組織細(xì)胞對氧及葡萄糖攝取及利用,改善細(xì)胞缺氧狀態(tài)。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG-029-2000
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20045887
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