全球著名制藥企業(yè)2009年研發(fā)投入一覽

在過去的幾年里,制藥企業(yè)在R.D的投入發(fā)生了巨大的改變。大大小小的兼并促使了企業(yè)對成本以及研發(fā)崗位進行壓縮。許多大型制藥公司不得不為大量產(chǎn)品因?qū)＠跐M而苦苦掙扎,進而為將來未雨綢繆。不斷修改藥物研發(fā)的計劃、追逐新的疾病賽場,從而為長期的發(fā)展制定規(guī)劃。醫(yī)藥企業(yè)對研發(fā)快速的轉變已經(jīng)開始席卷全球。

據(jù)歐盟最近發(fā)布的“企業(yè)R.D投資記錄”顯示,在2009年,盡管受全球經(jīng)濟拖累導致了全球企業(yè)整體研發(fā)投入萎縮,不過全球前1400名公司中的生物制藥公司R.D投入呈現(xiàn)整體增加趨勢。歐洲和美國的R.D投入分別增加了2%和1.8%,日本居然增加了26.5%.伴隨著制藥行業(yè)的兼并與收購,R.D投入的增加正反映出制藥公司對新生物技術收購的巨大欲望。
最近,美國咨詢公司Fiercebiotech統(tǒng)計出了2009年全球制藥行業(yè)中R.D投入前15名的企業(yè),并對這些公司目前研發(fā)的戰(zhàn)略調(diào)整進行了分析。

羅氏R.D投入:87億美元(64億歐元)與2008年相比:+9.1%  R.D占收入:19.4%

2009年,羅氏以87億美元研發(fā)投入成為世界第二大R.D投入公司,在制藥行業(yè)位居第一。
羅氏雖然在R.D投入了巨資,但是并沒有達到公司的預期。作為全球最大的藥物生產(chǎn)商,羅氏通過大型兼并獲得了主要的 醫(yī)藥研發(fā)資源, 不過公司在對整體工作全面評估和從基因泰克公司獲得產(chǎn)品許可的時候,更希望對自己的收獲進行保護。

不久前Fiercebiotech的報告顯示,羅氏有充分的理由決定把公司的資產(chǎn)投入到新的公司。這要看羅氏怎樣處理過剩的項目,羅氏有充足的人才、實驗室和大量的資源,這些都需要進行重新整合。

羅氏在制藥行業(yè)中具有強大競爭對手艷羨的優(yōu)勢,沒有近期內(nèi)產(chǎn)品專利到期進而導致收入劇烈下降的擔憂。不過羅氏正在遭受一系列重要臨床試驗失敗的挫折,而這在大型制藥公司中是很少見的。今年羅氏遭遇的最大挫折是類風濕性關節(jié)炎治療藥物ocrelizumab進入晚期研究階段的失敗,而該產(chǎn)品在2009年被公司寄予厚望。稍后公司的另一只產(chǎn)品糖尿病候選藥taspoglutide也遭遇臨床失敗。這些臨床試驗的失敗意味著羅氏在R.D的巨額投入如同打水漂。

輝瑞
R.D投入:74億美元(54億歐元)
與2008年相比:-2.4%
R.D占收入:15.5%
輝瑞曾經(jīng)是R.D投入的領頭羊,而2009年公司在R.D的投入出現(xiàn)了輕微下跌。在過去的幾年里,輝瑞并購惠氏進一步增強了公司的研發(fā)能力。不過輝瑞并購惠氏后總的R.D投入還是出現(xiàn)了驟降,在2008年,惠氏和輝瑞總的R.D投入為110億美元。
年初,輝瑞CEO Jeffrey Kindler計劃從公司巨額的R.D投入中削減30億美元。到2012年,公司R.D的總投入將會縮減至80億~85億美元。與其他大型藥物開發(fā)者一樣,輝瑞為開發(fā)“重磅炸彈”級藥物進行賄賂招致了眾多批評。
今年輝瑞從Medivation公司手中獲得的治療阿爾茨海默病藥物Dimebon也遭遇了臨床試驗的失敗,公司為此付出2.25億美元的首付款。Dimebon已經(jīng)進展到Ⅲ期臨床試驗,而這僅是一連串臨床試驗受挫的一例。由于輝瑞面臨著公司有史以來最大的臨床試驗挑戰(zhàn),不得不對R.D投入進行重大調(diào)整。
輝瑞最具光明的前景市場是中國。這一制藥巨頭已經(jīng)開始對公司研發(fā)工作進行了調(diào)整,開始向亞洲進軍,寄希望于包括中國在內(nèi)的亞洲這一增長最快的醫(yī)藥市場。

諾華
R.D投入:70.6億美元(51億歐元)
與2008年相比:+2.5%
R.D占收入:16.7%
伴隨著去年R.D投入的增加,諾華已經(jīng)開始把R.D的觸角伸向了中國。
諾華CEO Daniel Vasella曾說過:“你不得不問自己‘我們的未來路在何方?’,答案就是這里(中國)。”總之,諾華計劃在亞洲投入10億美元的研發(fā)經(jīng)費,從而使這里成為公司新藥開發(fā)的活躍區(qū)域,作為全球戰(zhàn)略的重要組成部分。
諾華今年計劃在中國繼續(xù)對新的癌癥藥物研發(fā)進行投資,而且預計到2013年在中國市場引進首只個體化治療藥物。諾華研究主管最近接受路透社采訪時稱:“我們致力于為中國的患者開發(fā)藥物。如果我們不能首先在中國進行人體試驗,那么這將會給公司致命一擊。我們也會與中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)進行密切合作,看看我們究竟需要怎樣做。”

強生
R.D投入:66.6億美元(48.6億歐元)
與2008年相比:-7.8%
R.D占收入:11.3%
2009年初,強生研究主管Paul Stoffels描繪了公司藥物開發(fā)的“開放式創(chuàng)新”框架。他指出,未來藥物開發(fā)的贏者將會是那些知道如何與生物技術公司和學術機構合作的人。
Stoffels接受《華爾街日報》采訪時稱:“所有簡單的疾病都已經(jīng)解決了,下一代藥物將會是針對更復雜疾病的治療。你需要知道更多的信息和科學,而不僅僅是自己內(nèi)部實驗室所了解的東西。”
當然,“開放式創(chuàng)新”戰(zhàn)略已成為制藥企業(yè)的一個羈絆,最近許多公司都在向這方面努力。就強生來說,公司已經(jīng)與中國無錫的藥明德康合作從而推動公司在中國R.D的工作,這已是公司的一項新的戰(zhàn)略。
同時,強生還積極參與到企業(yè)并購浪潮中,公司以24億美元收購了荷蘭生物技術公司Crucell,為公司進軍疫苗市場搭建了良好平臺。

賽諾菲安萬特
R.D投入:62.5億美元(45.6億歐元)
與2008年相比:+0.2%
R.D占收入:15.3%
2009年,賽諾菲在R.D的投入在歐洲制藥公司中位列第一。不過公司在R.D的投入是否能夠成功需要未來的效應來證明。
在接任公司CEO后,Chris Viehbacher非常重視利用外部資源,盡可能多地尋求合作伙伴,減少對內(nèi)部工作的依賴。Chris Viehbacher還實行了一系列新政,今年還加強了與哈佛大學學術合作伙伴的合作,對公司制度進行大力改革,為賽諾菲廣闊的未來制定計劃。當然,Chris Viehbacher也在不久前意欲收購健贊一事上跌了一跤。
調(diào)整為公司的大踏步向前奠定了基礎,賽諾菲在波士頓圍繞著癌癥藥物計劃取得了一系列進展。在接下來的兩年內(nèi),賽諾菲將為糖尿病、癌癥和眼科藥物的研發(fā)尋求機會。
今年年初,Viehbacher稱公司的R.D投入在2009年減少了7%.而公司公布的R.D外包項目包括49項臨床研發(fā)項目,其中17項處于Ⅲ期或者已經(jīng)向衛(wèi)生部門提交處于待批。到今年年底,公司將向Covance公司出售兩個研發(fā)機構,進而打造一項10年外部資源利用的計劃。
賽諾菲對于調(diào)整R.D雄心勃勃,目前還沒有公司在面對藥物研發(fā)新世界的時候,能夠像賽諾菲那樣有勇氣。

葛蘭素史克
R.D投入:55.9億美元(40.8億歐元)
與2008年相比:+9.5%
R.D占收入:12.8%
從2009年開始,葛蘭素史克為保證R.D的投入在美國和英國削減了850個崗位,主要涉及臨床前和早期開發(fā)階段。這是公司為彌補14億美元R.D預算缺口而進行調(diào)整的一項措施。
在所有的大型制藥公司中,葛蘭素史克是在裁減R.D人員上采取行動最大的。公司稱需要重組研發(fā)工作來更好地抓住新的科研機會、提高生產(chǎn)率,以及在高增長領域進行投資。葛蘭素史克在R.D結構上進行了重大調(diào)整,包括出售了位于意大利維羅納的研究中心。
一些離開葛蘭素史克公司的人員可能因具備成熟的生物技術能力重獲新生。一個由離開公司的14人組成的小組專注于新的疼痛治療藥物,這或許正是未來一個新的大型制藥公司的雛形。

默沙東
R.D投入:55.8億美元(40.7億歐元)
與2008年相比:+21.6%
R.D占收入:21.3%
在與先靈葆雅合并之后,默沙東考慮對公司規(guī)模進行調(diào)整,消減開支,并關閉了全球8個R.D實驗室。
默沙東已經(jīng)把研發(fā)集中到7個重要領域:心血管、糖尿病和肥胖、感染、腫瘤、神經(jīng)科學和眼科、呼吸和免疫、婦科和內(nèi)分泌。
與競爭者相似,默沙東稱與戰(zhàn)略伙伴進行合作很感興趣,亦開始進軍生物仿制藥領域。默沙東還希望獲得強有力的競爭對手的R.D幫助,這在幾年前是難以想象的,默沙東與禮來和輝瑞共同在中國建立的一個新的研究機構,共同開發(fā)新的癌癥藥物。默沙東還跟禮來與Covance共同進行一項5年基因組研究項目,取代了公司在西雅圖基因表達實驗室的工作。

日本武田
R.D投入:46.4億美元 (33.9億歐元)
與2008年相比:+64.3
R.D占收入:29.5%
與許多大型制藥公司一樣,武田制藥也將面臨著產(chǎn)品專利期滿的困擾。公司銷量最大的藥物是糖尿病藥Actos,將會在明年專利到期,由于競爭產(chǎn)品的上市,公司另一只產(chǎn)品蘭索拉唑(prevacid)銷量也開始下滑。
因?qū)＠麊栴},武田制藥已決定在美國裁員四分之一,包括數(shù)百名R.D人員。一年前,武田制藥已經(jīng)把位于日本的R.D總部轉移到美國的伊利諾州,以尋求研發(fā)的新機遇。武田制藥面臨的專利問題主要是FDA為新的糖尿病藥物設定了重重限制,以期比以前更加安全。
武田制藥最具希望的R.D項目是在波士頓,在那里,公司以88億美元收購了Millennium 制藥公司。這一收購為公司贏得了"重磅炸彈"藥物Velcade和腫瘤藥物的生產(chǎn)線。Millennium被收購后將繼續(xù)遵循自己的R.D制度,武田制藥也不能把自己的R.D制度強加給Millennium.

阿斯利康
R.D投入:42.3億美元 (30.9億歐元)
與2008年相比:-12%
R.D占收入:13.5%
今年年初,阿斯利康宣布在2014年年底前將削減R.D開支10億美元,同時還將進行裁員,主要是R.D工作人員。
也是在年初,阿斯利康完成了一項復雜的分級程序,依據(jù)疾病的患病率對R.D項目進行評分,進而對藥物研發(fā)更具針對性。一旦這些藥物研發(fā)成功并進入市場,將會具有巨大的收益前景。以下是未被列入公司目錄的疾病:血栓疾病、胃酸反流、卵巢和膀胱癌、系統(tǒng)性硬皮病、精神分裂癥、雙相性精神障礙、抑郁和焦慮、丙型肝炎以及呼吸道合胞病毒和流感以外的疫苗。
當然,呼吸道合胞病毒和流感是MedImmune公司的特別產(chǎn)品, MedImmune于2007年被阿斯利康收購,不過MedImmune具有獨立操作位于馬里蘭生物制劑機構,在那具有活躍的生產(chǎn)線和合作項目。同時,阿斯利康業(yè)務的整體R.D構架已經(jīng)成型。
阿斯利康在5月份任命Martin Mackay為首任研發(fā)總監(jiān),Martin,Mackay于1995年進入輝瑞,一直擔任全球研發(fā)副總裁及全球推廣高級副總裁,直到輝瑞收購了惠氏。

禮來
R.D投入:41.3億美元 (30.1億歐元)
與2008年相比:+12.6%
R.D占收入:19.8%
面對大型制藥公司并購的狂潮,禮來CEO John Lechleiter卻決定依靠公司的生產(chǎn)線,而不是寄希望于購買其他公司的產(chǎn)品或者生產(chǎn)線。
今年,禮來的糖尿病藥物Bydureon遭遇挫折。就在把R.D工作延伸到新加坡不久,公司就決定關閉亞洲的實驗室。在2009年,治療阿爾茨海默病新藥Semagacestat是禮來很有希望的產(chǎn)品,不過在今年關鍵的Ⅲ期試驗時遭遇敗績,公司隨即決定暫停開發(fā)這一藥物。
Lechleiter一如既住地在內(nèi)部討論公司臨床前藥物強大生產(chǎn)線的潛力,同時他還從不懷疑對R.D模式的改變。不過,禮來已經(jīng)開始追隨潮流尋求外部資源完成CRO.

百時美施貴寶
R.D投入:34.8億美元 (25.4億歐元)
與2008年相比:+1.7%
R.D占收入:16.9%
百時美施貴寶在過去的7年里開發(fā)了10只新產(chǎn)品,并且有60只化合物處于在研階段。百時美施貴寶藥物研究所總裁兼首席科學官Elliott Sigal博士說:"我們正在使公司從研發(fā)模式向生產(chǎn)和創(chuàng)新模式轉變。"
百時美施貴寶從Medarex公司購買了處于臨床后期的黑素瘤治療藥Ipilimumab,并且自己進行生產(chǎn)。目前公司的產(chǎn)品有肝臟疾病藥物Brivanib、腫瘤藥物Necitumumab、糖尿病藥物Dapagliflozin、器官移植排異反應的免疫抑制劑Belatacept和抗栓藥Apixaban,處于研究晚期階段、或者已完成臨床研究處于待批狀態(tài)。另外,公司還具有新增適應癥已被批準的藥物如Sprycel、Orencia和Onglyza.
百時美施貴寶希望到2012年有5只處于研究后期階段的化合物能夠上市,公司的"重磅炸彈"藥物Plavix到2012年將專利期滿。而且今年從Exelixis公司獲得癌癥藥物許可時也受挫折,而且本年度公司在R.D方面也幾乎沒有進展。

勃林格殷格翰
R.D投入:30.3億美元 (22.1億歐元)
與2008年相比:+5%
R.D占收入:17.4%
不久前,勃林格殷格翰抗凝血劑Pradaxa獲批之后,公司決定增加R.D投入,Pradaxa的銷量有望每年達到10億美元。
勃林格殷格翰已經(jīng)開始在業(yè)務上積極尋求合作伙伴,不過與競爭者相比,勃林格殷格翰是一個遲到者。今年3月,公司宣布計劃向生物技術公司投資1.37億美元,并派出了公司的偵察小組在全球?qū)で笞钣邢Ｍ乃幬镩_發(fā)者。勃林格殷格翰重點關注的3個領域為:心血管、呼吸和腦血管疾病。

雅培
R.D投入:21.9億美元 (19.1億歐元)
與2008年相比:+2%
R.D占收入:8.9%
雅培本年度的R.D經(jīng)歷反映出了行業(yè)內(nèi)重要的企業(yè)并購趨勢。雅培在收購Solvay制藥業(yè)務后決定裁員3000人,同時大量削減R.D費用。明年底,位于亞特蘭大的Solvay制藥部也將會關閉。同時,公司在荷蘭和德國預計分別裁員500人和300人。
年初,雅培成功收購了Facet生物技術公司,獲得了腫瘤和免疫藥物的生產(chǎn)線。新雅培從而獲得了處于開發(fā)晚期的化合物用于多發(fā)性硬化病治療的生物藥物Daclizumab和處于開發(fā)早中期的腫瘤化合物。

日本第一制藥三共
R.D投入:18.9億美元 (13.8億歐元)
與2008年相比:+12.9%
R.D占收入:21.9%
2008年,日本第一制藥三共株式會社完成了Ranbaxy制藥的收購后,對新興市場的未來充滿憧憬。公司收購后在接下來的3年里總資產(chǎn)增長了60%.不過在更換兩名CEO和FDA禁止Ranbaxy對美國出口的新藥申報之后,日本第一制藥三共株式會社的希望正在一步步破滅。
就在日本第一制藥三共株式會社收購Ranbaxy的同一年,公司以2.34億美元收購了U3 Pharma公司,從而獲得了癌癥化合物的許可權和生物技術開發(fā)平臺。

安斯泰來
R.D投入:16.3億美元 (11.9億歐元)
與2008年相比:+18.3
R.D占收入:16.5%
與日本其他制藥公司一樣,安斯泰來為了突破萎縮的日本國內(nèi)市場,安斯泰來開始尋找收購對象,公司已經(jīng)開始把觸角伸向全球。近期,安斯泰來向總部位于美國的OSI Pharmaceuticals發(fā)起了一次敵意收購,報價為40億美元。
與其他制藥公司相似,安斯泰來把希望放在了處于臨床試驗階段的抗癌藥身上。一年前,安斯泰來以3.9億美元從Ambit生物科技公司購買了治療急性髓細胞樣白血病藥物。不過安斯泰來的交易并不總是成功。2009年,安斯泰來斥資10億美元收購美國競爭對手CV Therapeutics,以期獲得心血管藥物,最后因Gilead 以14億美元報價收購而放棄。